Eksipien
Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. ialah sebuah perusahaan inovatif yang memfokuskan pada bidang bahan nano, yang diasaskan pada tahun 2015. Kilang kami mempunyai kapasiti pengeluaran yang cekap dan mampu menghasilkan pelbagai jenis produk berkualiti tinggi. Kilang kami mengamalkan sistem pengurusan kualiti yang ketat untuk memastikan produk memenuhi standard kualiti yang tinggi. Kami mempunyai pasukan teknikal profesional dan peralatan pengeluaran termaju, serta perkhidmatan selepas jualan yang sempurna, untuk menyediakan pelanggan dengan rangkaian penuh penyelesaian. Kami berusaha untuk inovasi dan pengoptimuman berterusan untuk memenuhi dan melebihi keperluan dan jangkaan pelanggan kami, dan bergerak ke hadapan untuk menjadi syarikat kimia bertaraf dunia.
Kenapa pilih kami
Kilang kami:Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. ialah sebuah perusahaan inovatif yang memfokuskan pada bidang bahan nano, yang diasaskan pada tahun 2015. Kilang kami mempunyai kapasiti pengeluaran yang cekap dan mampu menghasilkan pelbagai jenis produk berkualiti tinggi.
Produk kami:Rangkaian produk berasaskan NVP kami meliputi pelbagai siri yang disesuaikan dengan industri yang berbeza. Ini termasuk siri homopolimer (K15-K120), siri kopolimer (serbuk VA64, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W) dan siri silang silang (PVPP XL-10, PVPP{{11 }}, povidone-iodin pvpI). Produk ini mendapat aplikasi merentas pelbagai sektor, berfungsi sebagai penstabil, penyebar, salutan, dakwat dan pelekat.
Kawalan kualiti:Kami mempunyai sijil ISO9001, dan kami mematuhi piawaian pengeluaran GMP dengan ketat untuk pengeluaran.
Perkhidmatan selepas jualan yang baik:Kami mempunyai sistem perkhidmatan selepas jualan yang baik, jadi apa-apa pun anda mempunyai sebarang keraguan tentang produk, anda boleh menghubungi kami dengan tegas, kami akan memberikan anda pelan yang berpuas hati.
Apa itu Copovidone
Copovidone, analog povidone, digunakan sebagai pengikat tablet, pembentuk filem, dan sebagai sebahagian daripada bahan matriks yang digunakan dalam rumusan pelepasan terkawal. Dalam tablet, copovidone boleh digunakan sebagai pengikat untuk pemampatan langsung dan sebagai pengikat dalam granulasi basah. Kopovidon sering ditambah kepada larutan salutan sebagai agen pembentuk filem. Ia memberikan lekatan, keanjalan, dan kekerasan yang baik, dan boleh digunakan sebagai penghalang kelembapan.
Kelebihan Copovidone
Larut air, K-nilai 27-33
Dimonograf dalam semua farmakope utama. Disenaraikan dalam pangkalan data FDA IIG
Serasi dengan sejumlah besar API
Keplastikan yang lebih tinggi dan higroskopisitas yang lebih rendah daripada povidone
Tidak membengkak apabila penggelapan, membantu mempercepatkan disintegrasi tablet.

Kopovidon dan crospovidone biasanya digunakan sebagai eksipien dalam bentuk dos oral pepejal selama beberapa dekad. Biasanya, kopovidon digunakan sebagai pengikat kering dan crospovidone sebagai penghancur dalam formulasi tablet. Penggunaan pengikat kering dan disintegran perlu seimbang untuk memastikan kedua-dua tablet kuat tetapi cepat hancur.
Pengaruh gred kopovidon dan crospovidone yang berbeza pada kekuatan tegangan tablet dan pecahan pepejal yang dikeluarkan (atau ketumpatan relatif) pada tekanan mampatan yang berbeza dinilai secara sistematik.
Plot kebolehmampatan (kekuatan tegangan sebagai fungsi tekanan mampatan), plot kebolehmampatan (pecahan pepejal terpancut sebagai fungsi tekanan mampatan) dan plot kebolehikat (kekuatan tegangan sebagai fungsi pecahan pepejal yang dikeluarkan) telah dihasilkan untuk menggambarkan pengaruh eksipien individu pada ciri tablet.
Plot kontur dijana untuk menggambarkan pengaruh setiap eksipien terhadap kekuatan tegangan dan masa hancur tablet yang terhasil pada tekanan mampatan yang berbeza. Potensi interaksi dan sinergi masing-masing antara gred berbeza bagi eksipien yang diuji telah digambarkan.
Struktur & Pengecam Kimia
|
Nama Kimia |
Ester etenil asid asetik, polimer dengan 1-etena1-2 pirolidinone |
|
Nombor Pendaftaran CAS |
[25086-89-9] |
|
Formula Empirikal |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111.1)n + (86.1)m Nisbah n kepada m adalah lebih kurang n=1.2m |
|
Berat Molekul |
Berat molekul 45,000-70,000 telah ditentukan untuk Koliidon VA 64. Purata berat molekul Copovidone biasanya dinyatakan sebagai nilai K. Nilai K Kollidon VA 64 secara nominal ialah 28, dengan julat 25.2-30.8. Nilai K Plasdone® S 630 ditentukan antara 25.4 dan 34.2. Nilai-K dikira daripada kelikatan kinematik 1% akueus. Berat molekul boleh dikira dengan formula M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 Ph.Eur dan USP-NF menerangkan Copovidone sebagai kopolimer 1-ethenylpyrrolidin-2-one dan ethenyl acetate dalam nisbah (mengikut jisim) 3:2 |
|
Nombor EINECS |
607-540-1 |
|
Kod UNII FDA |
D9C330MD8B |
Sifat Fisikokimia
|
Bentuk fizikal |
Pepejal, serbuk |
|
Penampilan |
Serbuk putih, krim hingga kekuningan dibahagikan halus |
|
nilai PH |
3.0-7.0 |
|
PKa |
-1.4 (Dikira) |
|
Log P |
-1.1 |
|
Ketumpatan pukal |
Gred standard: 0.20-0.30 g/ml Gred halus: 0.08-0.15 g/ml |
|
Ketumpatan ditoreh |
Gred standard: 0.30-0.45 g/ml |
|
Ketumpatan (benar) |
1.1 g/ml |
|
Titik kilat |
215 0C |
|
Kebolehaliran |
Mengalir dengan buruk kepada serbuk yang agak bebas mengalir |
|
Suhu peralihan kaca |
100 – 110 0C |
|
Higroskopisitas |
Menyerap<10% weight at 50% RH |
|
K-nilai -630 |
Bergantung kepada pembekal/gred. Untuk Plasdone®, nilai K=25 – 35 |
|
Takat lebur |
140 0C |
|
Keterlarutan |
Larut dalam air (179g/l). Larut dalam etanol, isopropil alkohol, propilena glikol dan gliserol (larutan 10% b/b boleh disediakan dengan mudah) |
|
Kelikatan (Brookfield) |
Kelikatan larutan akueus berbeza mengikut kepekatan dan berat molekul polimer. Larutan 5% w/v mempunyai kelikatan 4-5 mPas (25 oC) |
Kopovidon dibangunkan sebagai penambahbaikan berbanding Povidone (pengikat). Ciri teknikalnya yang menggalakkan, iaitu kebolehliran yang lebih baik, higroskopiliti yang lebih rendah, bentuk zarah sfera, keplastikan, suhu peralihan kaca yang lebih rendah, dan keseimbangan hidrofobik-hidrofilik, menjadikan Copovidone sangat berfaedah dalam operasi pemampatan langsung dan pemadatan penggelek. Walaupun Copovidone masih digunakan sebagai pengikat kering (untuk pemampatan langsung dan pemampatan penggelek), utiliti utamanya adalah sebagai bekas matriks untuk pembangunan penyebaran pepejal, pembentuk filem (terutamanya dalam perumusan salutan penghalang lembapan), dan sebagai bekas matriks untuk bentuk dos pepejal lepasan berterusan.
1). Pengikat dalam Tablet
Kopovidon berprestasi hebat sebagai pengikat kering untuk aplikasi pemampatan langsung. Ia lebih disukai terutamanya untuk formulasi yang terdedah kepada capping kerana keplastikannya. Gred yang lebih halus telah menunjukkan prestasi pengikatan yang unggul berbanding dengan polimer berasaskan Povidone dan Selulosa. Formulasi yang dibangunkan dengan Copovidone menunjukkan hubungan langsung antara kekerasan tablet, kerapuhan, keliangan dan pemecahan dengan daya pemadatan yang digunakan.
2). Pengikat dalam Granulasi Basah
Keterlarutan tinggi Copovidone dalam air dan cecair granulasi standard menjadikannya sebagai pengikat yang ideal dalam operasi granulasi basah. Ia boleh ditambah sama ada sebagai larutan atau dalam bentuk serbuk kering diikuti dengan penambahan pelarut granulasi atau gabungan kedua-duanya. Kopovidon, disebabkan sifat higroskopisitasnya yang rendah, membolehkan titik akhir granulasi boleh diramal lebih besar dan butirannya mempunyai kecenderungan yang lebih rendah untuk melekat pada perkakas, walaupun apabila dijalankan dalam keadaan yang kurang baik.


3). Mampatan Penggelek
Kopovidon telah terbukti sangat sesuai untuk digunakan dalam pemadatan roller. Ia adalah eksipien pilihan apabila pengedaran saiz zarah dan pertimbangan bentuk zarah adalah kritikal semasa reka bentuk proses pemampatan penggelek. Disebabkan oleh bentuk sfera dan saiz halus Copovidone memberikan liputan permukaan yang lebih baik dan membangunkan berbilang jambatan yang membawa kepada tablet keras dengan kerapuhan yang berkurangan.
4). Bekas Filem Salutan Filem
Copovidone adalah pembentuk filem dan membran larut yang keterlarutannya bebas daripada pH. Filem kopovidon juga kurang higroskopik, tetapi lebih fleksibel berbanding dengan filem yang dibentuk oleh Povidone. Untuk hasil terbaik, ia digunakan dalam kombinasi dengan polimer pembentuk filem lain yang kurang higroskopik. Oleh kerana fleksibilitinya, plasticizer tidak diperlukan.
5). Polimer untuk Penyerakan Pepejal Amorf
Kopovidon ialah polimer yang sesuai untuk membangunkan serakan pepejal amorf yang kedua-duanya stabil secara kinetik dan termodinamik. Kedua-dua pendekatan pengeringan semburan dan penyemperitan cair panas boleh digunakan dengan pasti.
6). Kegunaan Lain
Perencatan penghabluran API dalam formulasi gel lembut cecair
Aplikasi salutan gula (untuk meningkatkan lekatan)
Salutan kecil tablet (salutan filem)
Kestabilan dan Keadaan Penyimpanan
Kopovidon adalah stabil dan harus disimpan dalam bekas yang tertutup rapat di tempat yang sejuk dan kering. Jangka hayat standard diberikan sebagai 24 bulan. Walau bagaimanapun, apabila Copovidone terdedah kepada tahap lembapan yang tinggi, kestabilannya mungkin berkurangan. Oleh itu, penyimpanan bahan mentah yang betul adalah sangat dinasihatkan.
Untuk meminimumkan sebarang kesan buruk, pematuhan langkah berjaga-jaga SHEQ yang konsisten dengan keadaan operasi dan kuantiti bahan yang dikendalikan adalah dinasihatkan. Penggunaan pelindung mata, sarung tangan, dan topeng habuk juga dinasihatkan.
Apakah itu Polyvinylpyrrolidone Va64
Povidone VA64, juga dikenali sebagai PVP VA64, ialah polimer bukan ionik larut air yang biasa digunakan dalam industri farmaseutikal, kosmetik dan perindustrian. Ia ialah kopolimer N-vinylpyrrolidone dan vinil asetat, dan mempunyai berat molekul lebih kurang 64,000 g/mol. Ia mempunyai pelbagai kegunaan, termasuk sebagai pengikat untuk tablet dan kapsul, bekas filem untuk larutan oftalmik, untuk membantu dalam cecair perasa dan tablet kunyah, dan sebagai pelekat untuk sistem transdermal.
Larut dalam pelbagai pelarut (cth: air, alkohol, amida dan pelarut berklorin)
Rintangan Haba (Tg{0}} darjah )
Sangat higroskopisitas
Sifat pembentuk filem yang baik
Lekatan
Keupayaan untuk membentuk kompleks

Gred Produk (Sifat Biasa)
|
Nombor produk |
K-30 |
K-85 |
K-90 |
|
Penampilan |
Serbuk putih |
Serbuk putih |
Serbuk putih |
|
Nilai K※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
|
Kandungan Pepejal (wt%) |
Lebih besar daripada atau sama dengan 95.0 |
Lebih besar daripada atau sama dengan 95.0 |
Lebih besar daripada atau sama dengan 95.0 |
|
Kandungan Air (berat%) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
|
Sisa Monomer (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
|
PH※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1:Nilai Fikentscher bagi ciri kelikatan Nilai K mewakili indeks kelikatan yang berkaitan dengan berat molekul dan dikira dengan formula Fikentscher berikut dengan kelikatan relatif yang diukur dengan viskometer kapilari pada 25 C
K=(1.5 logηrel -1)/(0.15+0.003c)+(300clogηrel+(c+1.5clogηrel//(1.5clogηrel//) 0.15c+0.003c2)
ηrel:Kelikatan relatif larutan akueus PVP kepada air
c: Kepekatan (%) PVP dalam larutan PVP berair
2: Nilai larutan akueus 10%.
Untuk Apa PVP Digunakan
Salah satu aplikasi utama Povidone VA64 adalah sebagai pengikat dalam formulasi tablet. Tablet selalunya dibuat menggunakan campuran bahan farmaseutikal aktif dan eksipien, iaitu bahan tidak aktif yang membantu menstabilkan dan menghantar bahan aktif. Povidone VA64 sering dimasukkan sebagai eksipien kerana keupayaannya untuk mengikat pelbagai komponen formulasi tablet bersama-sama, menghasilkan tablet yang padu dengan struktur dan kekerasan yang konsisten.
Selain penggunaannya sebagai pengikat dalam tablet, Povidone VA64 juga boleh berfungsi sebagai pembentuk filem, pemekat, dan dispersant dalam pelbagai formulasi. Sebagai contoh, ia boleh digunakan sebagai salutan dalam industri kosmetik untuk mencipta lapisan berkilat dan pelindung pada kulit atau rambut.
PVP berfungsi sebagai bekas filem, pengawal kelikatan, penstabil emulsi, pengikat, dan fiksatif rambut dalam produk kosmetik dan penjagaan diri. Ia adalah polimer vinylpyrrolidone terkemuka untuk digunakan dalam kosmetik. PVP suka melekat pada permukaan seperti kulit dan rambut dan menghasilkan filem yang licin dan seragam di sana. Filem ini berguna untuk mengekalkan gaya rambut dan memanjangkan penggunaan pelindung matahari dan kosmetik berwarna. Filem ini agak rapuh disebabkan oleh PVP, yang higroskopik dan menyukai air, menjadikannya mudah terdedah kepada kemusnahan.
Penjagaan rambut:Ia menghalang rambut daripada menyerap kelembapan apabila digunakan dalam produk penjagaan rambut, yang membantu rambut mengekalkan gayanya. Walau bagaimanapun, disebabkan sifat higroskopiknya, rambut yang digayakan dengan produk berasaskan PVP kehilangan gayanya dalam kelembapan yang tinggi. Untuk menyelesaikan masalah ini, kini terdapat beberapa versi VP yang mengandungi pembentuk filem yang kurang sensitif terhadap kelembapan, contohnya, molekul yang dipanggil VP/VA Copolymer. Ia digunakan pada kepekatan {{0}}.005-35% dalam produk cuti dan pada 0.000003-13.3% dalam produk bilas
Sifat Kimia Polivinilpirolidon
Formula molekul Polyvinylpyrrolidone
Polyvinylpyrrolidone PVP ialah salah satu daripada tiga eksipien baharu farmaseutikal utama dan boleh digunakan sebagai pelarut bersama tablet, butiran, dan suntikan, sebagai glidan kapsul, sebagai agen penyebaran sediaan cecair dan pewarna, sebagai penstabil enzim. dan ubat sensitif haba, sebagai agen pemendakan bersama bagi ubat yang kurang larut, dan sebagai detoksifikasi ubat mata dan pelincir.
Ia digunakan secara industri sebagai bahan tambahan polistirena yang diperluas, sebagai agen pembentuk gel untuk pempolimeran ampaian, penstabil, dan agen merawat gentian, bantuan pemprosesan kertas, pelekat, dan agen pemekat.
Polyvinylpyrrolidone PVP dan kopolimernya CAP ialah bahan mentah penting kosmetik, terutamanya digunakan untuk agen penahan rambut. Filem yang terbentuk pada rambut adalah anjal dan berkilat, dan mempunyai sifat carding yang sangat baik serta bebas daripada habuk. Mengguna pakai kategori resin yang berbeza boleh memenuhi pelbagai jenis keadaan iklim kelembapan relatif. Oleh itu, ia adalah bahan mentah yang sangat diperlukan dalam penggayaan krim rambut, gel rambut, dan mousse. Ia juga boleh digunakan untuk kosmetik agen pelembap kulit dan dispersants untuk rambut berasaskan gris, juga sebagai penstabil buih, dan boleh meningkatkan konsistensi syampu.
PVP tidak larut ialah penstabil bir dan jus yang boleh meningkatkan ketelusan, warna dan rasanya.
Poliamida larut air
Polyvinyl pyrrolidone (PVP) ialah poliamida larut air. PVP yang tersedia secara komersial dibahagikan kepada empat gred kelikatan mengikut nilai K akhbarnya (nilai Fikentscher K): K-15, K-30, K-60, K-90, dengan purata berat molekul ialah 10,000, 40000,160000, dan 360000, masing-masing. Nilai K atau berat molekul merupakan faktor penting yang menentukan pelbagai sifat PVP.
Polyvinyl pyrrolidone (PVP) dilarutkan dalam air, pelarut berklorin, alkohol, amina, nitro-parafin dan asid lemak berat molekul rendah, dan boleh larut bersama dengan kebanyakan garam tak organik dan pelbagai resin; tidak larut dalam aseton dan eter. PVP yang digunakan untuk matriks menjatuhkan matriks pil adalah tidak berbau, tidak berasa, pepejal berlilin putih hingga kuning pucat dengan ketumpatan relatif ialah 1.062, dan pH larutan akueus 5%nya ialah 3 hingga 7. PVP adalah higroskopik dan kestabilan haba yang baik, dan boleh larut dalam pelbagai jenis pelarut organik, dan mempunyai takat lebur yang tinggi. Menambah polimer semulajadi atau sintetik atau sebatian organik tertentu boleh melaraskan higroskopisitas dan kelembutan PVP dengan berkesan. PVP tidak terdedah kepada tindak balas kimia. Di bawah keadaan penyimpanan biasa, PVP kering agak stabil. PVP mempunyai inersia fizikal dan biokompatibiliti yang sangat baik dan tidak mempunyai rangsangan pada kulit, mata tiada rangsangan tanpa tindak balas alahan dan bukan toksik.
Disebabkan oleh ikatan hidrogen atau kesan pengkompleksan, kelikatan PVP meningkat dan ini seterusnya menghalang pembentukan dan pertumbuhan nukleus dadah yang terhablur, menjadikan ubat berada dalam keadaan amorf. Pil titisan yang matriksnya ialah PVP boleh meningkatkan pembubaran dan bioavailabiliti ubat yang tidak larut dengan baik. Secara umum, semakin besar jumlah PVP, semakin tinggi pembubaran dan keterlarutan dadah dalam medium. Susana et al telah mengkaji pembubaran pepejal PVP albendazole ubat larut sedikit. Peningkatan jumlah PVP (k30) boleh meningkatkan kadar pembubaran dan kecekapan ubat di dalam penyerakan pepejal. Teresa et al telah mengkaji pembubaran ubat yang kurang larut, flunarizine dalam dispersan pepejal PVP dan memperoleh kesimpulan yang sama. PVP juga mendapati bahawa semakin tinggi kandungan, semakin ketara peningkatan dalam pembubaran. IR telah menunjukkan bahawa flunarizine dan PVP tidak mempunyai tindak balas kimia kecuali dalam beberapa kes bahawa keberkesanan pembubaran terbaik hanya diperoleh dalam nisbah tertentu antara beberapa ubat dengan PVP. Tantishaiyakul et al telah mendapati bahawa: apabila nisbah piroxicam: PVP ialah 1:5 dan 1:6, pelarutan pepejal dispersan adalah yang terbesar dengan 40 kali ganda lebih tinggi daripada ubat tunggal dalam masa 5min.
PVP juga boleh dilarutkan dalam matriks pil cair lain, seperti polietilena glikol (PEG), polioksietilena monostearat (S-40), poloksamer dan asid stearyl, gliseril monostearat, dsb untuk membuat matriks kompleks.
Sifat fizikal dan kimia
Tahap PVP yang biasa digunakan dalam industri kosmetik ialah K{{0}}. PVP yang dikomersialkan ialah serbuk atau pepejal putih dan bebas mengalir dengan kandungannya dalam pecahan jisim 20%, 30%, 45% dan 50% larutan akueus. PVP larut dalam air dan bersifat higroskopik dengan keseimbangan lembapan ialah 1/3 daripada kelembapan relatif persekitaran. Sama seperti tindakan penghidratan protein, setiap monomer dikaitkan dengan 0.5mol air.
Soalan Lazim
















